Kalite
Kalite kontrol ve laboratuvar
KCM Pharma'da her üretim partisi laboratuvar kontrolünden geçer. Hammadde girişinden bitmiş ürüne kadar fizikokimyasal ve mikrobiyolojik analizler yapılır; stabilite ve ambalaj uyumluluk testleri yürütülür ve her parti için analiz sertifikası düzenlenir.
Hammadde giriş kontrolü
Tesise giren her hammadde, tedarikçi analiz sertifikasıyla birlikte kabul edilir ve kimlik doğrulaması yapılır. Onaylanmayan hammadde üretime alınmaz; parti numaraları izlenebilirlik kaydına işlenir. Böylece bitmiş üründe bir sorun görülmesi hâlinde hangi hammadde partisinin kullanıldığı geriye dönük olarak bulunabilir.
Üretim sırasında kontrol
Karıştırma ve homojenizasyon sırasında sıcaklık, karıştırma süresi ve viskozite gibi kritik parametreler izlenir ve kaydedilir. Dolum öncesinde numune alınarak görünüm, koku, pH ve viskozite kontrol edilir. Bu değerler hedef aralığın dışındaysa dolum başlatılmaz.
Bitmiş ürün analizleri
- Fizikokimyasal analiz: pH, viskozite, yoğunluk, görünüm ve koku
- Mikrobiyolojik analiz: toplam canlı sayımı ve patojen kontrolü
- Ambalaj uyumluluk testi: formül ile ambalaj arasındaki etkileşimin izlenmesi
- Stabilite testi: hızlandırılmış ve gerçek zamanlı koşullarda raf ömrü doğrulaması
- Parti bazlı analiz sertifikası (CoA) düzenlenmesi
Numune saklama
Her üretim partisinden referans numune alınır ve raf ömrü boyunca uygun koşullarda saklanır. Bir şikâyet ya da inceleme durumunda, sahadaki ürünle aynı partiden bir numune üzerinden değerlendirme yapılabilir.
Bu ürün için teklif alın.
Teklif talebinize 24 saat içinde dönüş yapıyoruz.
Paylaştığınız brief ve formüller gizlilik sözleşmesi kapsamında değerlendirilir.